Consultoría especializada en GMP
Seguridad alimentaria / Normas GMP
¿Qué son las normas GMP?
Implementando buenas prácticas en la producción farmacéutica y otros sectores
La normativa GMP (Good Manufacturing Practices) establece estándares de calidad para diversos productos manufacturados: farmacéuticos, cosméticos, alimentos, dispositivos médicos.
La certificación GMP marca directrices que garantizan que la fabricación se realiza de manera adecuada en niveles de calidad y seguridad.
En España recibe la denominación NCF, es decir, Normas de Correcta Fabricación.
Por qué adquirir tu certificado
Crecimiento
Te ayudamos a garantizar el crecimiento y seguridad de tu empresa o entidad pública con la implantación de la normativa GMP.
Implicación
El éxito de tu empresa es el nuestro. Entendemos tus necesidades. En un contexto de gran competitividad, brindamos solidez, anticipación e implicación.
Información
Te informamos y asesoramos detalladamente sobre tu proceso de certificación en GMP, así como en otros diversos certificados de calidad.
Compromiso
Garantizamos la obtención de la certificación para tu empresa, entidad o asociación. En caso de auditorías complementarias, nos comprometemos a abonar esos costes.
Crecimiento
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Implicación
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Compromiso
Garantizamos la obtención de la certificación para tu empresa, entidad o asociación. En caso de auditorías complementarias, nos comprometemos a abonar esos costes.
Normativa GMP: esquema de dilatada implantación
Un efectivo protocolo frente a lotes defectuosos
Con unos orígenes que se remontan a los años 60 del siglo XX en EE.UU., la normativa GMP se enfoca a la producción industrial farmacéutica y de cosméticos.
Hoy en día, la certificación GMP, conocida en España como Normas de Correcta Fabricación (NCF), se centra en supervisar todo el proceso productivo: desde adquisición de la materia prima hasta la comercialización.
Entre otras virtudes, este protocolo de actuación posibilita localizar dónde se produjeron errores ante un hipotético caso de lotes defectuosos.
Preguntas frecuentes
¿Cómo se obtiene el certificado GMP?
La empresa candidata debe implementar buenas prácticas de manufactura, garantizar la calidad y seguridad de sus productos, y pasar una auditoría realizada por un organismo de certificación acreditado. El proceso incluye revisión de procesos, documentación y cumplimiento de normativas específicas del sector farmacéutico, cosmético, alimentario o de dispositivos médicos.
¿Existe diferencia entre GMP y NCF (Normas de Correcta Fabricación)?
No existe diferencia: GMP (Good Manufacturing Practices) y NCF (Normas de Correcta Fabricación) se refieren al mismo concepto. GMP es la terminología en inglés y NCF es su equivalente en español.
¿Cuál es el funcionamiento de la normativa GMP?
Se aplica a todo el proceso productivo: se supervisan todas las fases con el objeto de garantizar el adecuado cumplimiento de directrices. Se inspeccionan las materias primas y productos añadidos a lo largo del proceso. El objetivo es asegurar la calidad final del producto farmacéutico u otros.
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